Опубликовано 29 марта 2013, 17:00

Особенности детских препаратов

Особенности детских препаратов

Проводить испытания с участием детей нужно еще и потому, что почти 90% лекарств, которые получают дети, собственно для детей не предназначены, поэтому никогда на детях их не исследовали. С участием детей испытано только 4% препаратов. «Между тем, единственный путь получения лекарств, предназначенных для применения исключительно у детей — это изучение этих препаратов у данной возрастной группы», — говорит главный клинический фармаколог РФ, завкафедрой клинической фармакологии РГМУ им. Н. И. Пирогова Юрий Белоусов.

К примеру, только после недавних клинических испытаний с участием детей в Европе стало известно, что старые антигистаминные препараты (такие как супрастин, тавегил и димедрол) действуют отрицательно на способность детей воспринимать информацию. А кромоглициевая кислота, которую назначают для лечения астмы (препарат интал) на детей практически не действует.

Надо сказать, что сами производители лекарств не очень-то охотно проводят КИ с участием детей: это хлопотно, периодически возникают скандалы при нарушении этических правил ведения испытаний. Так, в марте 2007 года стало известно о нарушении правил ведения КИ в клинике РЖД в Волгоградской области, где родителей не информировали об испытании зарубежной вакцины, просто отправляли всех подряд на прививку.

Родители должны знать, что по закону испытывать на детях можно только те препараты, которые уже испытаны на взрослых. Учитывается также возраст детей, по возможности выбирается «неболезненный» метод исследования.

2 из 5

Начало статьиКогда соглашаться, а когда нет?