При любой вакцинации может быть побочный эффект, некоторые случаи настолько редки, что их невозможно выявить при проведении клинических испытаний. Так, в испытании вакцины может принять участие 30-40 тысяч человек, тогда как ее потребителями станут миллионы. И бывают случаи, что побочные эффекты выявляются, например, у одного из 50 или даже 100 тысяч человек. В США существуют специальные онлайн-анкеты, которые можно заполнить, описав побочный эффект от вакцины, и отправить по почте в центр по контролю и предотвращению заболеваний. При этом сделать это может кто угодно: родитель, доктор или семейный адвокат. При повторяющихся жалобах государство отзывает лицензию на выпуск конкретной вакцины и назначает дополнительные исследования. Именно таким образом в 1999 году была отозвана первая вакцина от ротавируса. Побочный эффект проявился у одного из 10 000 детей, и это не было выявлено при тестировании вакцины, потому что в испытании всего приняло участие 10 000 человек. Новая вакцина от ротавируса была одобрена в 2006, в ее исследовании приняло участие 130 000 детей.