Всего в России для испытания лекарственных препаратов аккредитовано 800 клиник и медцентров в 18 городах, но активно в них участвуют только около 50 из них. В основном это исследовательские центры, в которых работают известные отечественные медики. И там КИ проводят более квалифицированно.
По данным так называемой «Оранжевой книги» (аналитического отчёта по проводимым КИ), в 2012 году в России было проведено 916 новых исследований лекарств, и этот результат показывает увеличение исследований за год на 60%. За пять лет в РФ проведено около тысячи исследований препаратов, говорит директор компании SynergyResearchGroup (SynRG) Игорь Стефанов. Всего в КИ, начатых в третьем квартале 2012 года, приняли участие 15445 пациентов (на этот же квартал 2011 года — 13211 человек).
Как правило, базы клинических испытаний — это крупные лечебные заведения: РНПКЦ им. Мясникова, Российский онкологический научный центр им. Н. Н. Блохина. Схожие специализированные лечебные учреждения имеются в большинстве регионов России, чаще всего они же являются базами для повышения квалификации медиков.
По данным «Оранжевой книги», в 2009 году 85% новых исследований проводилось в шести ведущих терапевтических областях: чаще всего в области онкологии (104 КИ); 66 исследований — в области эндокринных нарушений; 66 новых КИ — в области заболеваний органов дыхания; 64 КИ было посвящено болезням сердечно-сосудистой системы; 40 исследований — болезням костно-мышечной системы, и 38 новых КИ — в области психических расстройств.
В 2012 году Росздравнадзор провёл 110 проверок деятельности медицинских организаций по проведению клинических исследований. Нарушения были выявлены в 16 организациях.